Joomla Themes Free

Ciclo de Microbiología en la industria farmacéutica, cosmética y afines.

El ciclo está conformado por cuatro cursos a dictarse en 4 módulos entre abril y octubre de 2015.

Módulo I: Cómo asegurar la calidad de los resultados microbiológicos – 23 y 24 de abril

Módulo II: Validaciones microbiológicas – 11 y 12 de junio

Módulo III: Monitoreo microbiológico del ambiente- 10 y 11 de septiembre

Módulo IV: Validación de limpieza en la Industria Farmacéutica – 29 y 30 de octubre

Aranceles referenciales para los que se inscriban y abonen anticipadamente más de un módulo:

4 módulos: 25% de descuento sobre el arancel total que corresponda
3 módulos: 15% de descuento sobre el arancel total que corresponda
2 módulos: 10% de descuento sobre el arancel total que corresponda

Los módulos también pueden realizarse en forma independiente, recibiendo los asistentes el certificado correspondiente a cada módulo, los aranceles de cada módulo figuran a continuación del temario de los mismos.

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General sin excepción.

Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina o tarjeta VISA de débito o crédito o MASTERCARD o AMEX en un solo pago – Transferencia / depósito bancario en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación, una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día del curso.

La A.Q.A. se encuentra inscripta como Unidad Capacitadora en el Proyecto SEPyME - Programa de Crédito Fiscal para Capacitación - Debido a ello las empresas pueden obtener reintegros por la inversión que realicen en los cursos de capacitación y actualización dictados en nuestra Asociación.
Más información: www.sepyme.gob.ar

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749 (C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 - Int. 29. o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono.

Lugar de realización: Sede de la AQA

La inscripción a los cursos incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración de los mismos

Módulo 1

Cómo asegurar la calidad de los resultados microbiológicos

Mónica Lagomarsino

23 y 24 de abril de 16:00 hs a 20:00 hs

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos médicos.

Contenido:

  • Introducción. Limitaciones de los ensayos microbiológicos.
  • Diseño del laboratorio. Calificación. Seguridad.
  • Limpieza y desinfección. Lavado y descarte de materiales.
  • Equipamiento. Calificación.
  • Procedimientos. Muestreo. Técnicas de análisis microbiológico. Establecimiento de limites.
  • Análisis de Aguas.
  • Medios de cultivo y diluyentes. Control de calidad.
  • Evaluación de riesgo microbiológico.
  • Cepario.
  • Entrenamiento del personal.
  • Registros.
  • Desviaciones de los procedimientos.
  • Investigación de las desviaciones de los resultados microbiológicos (Microbiological Data Deviations)
  • Controles de cambios

Lic. Mónica Lagomarsino

Licenciada en Ciencias Químicas con orientación Química Biológica y Licenciada en Análisis Biológicos (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en el Departamento de Control de Calidad de Farmasa Farmacéutica Argentina (Sterling Co., hoy Glaxo Smikline). Actualmente es Jefa de Microbiología en GADOR SA. Ha participado en simposios y cursos y publicado trabajos en el país. Publicó un capítulo en el libro "Microbiology and Sterility Assurance in Pharmaceuticals and Medical Devices" publicado en India por Horizons .

Editó y publicó 3 capítulos em el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). En congresos de SAFyBI ha sido disertante en áreas de Microbiología y Garantía de Calidad, y coordinadora en el área de Microbiología. Fue miembro del comité organizador y disertante en el 1o, 2o y 3o Congreso Latinoamericano de Microbiología (CLAMME). Es miembro de la American Society for Microbiology (ASM); de la subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina, y de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM.

Aranceles: General $ 2.100- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 1.750- Estudiantes de grado (*) $ 1.550.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 1.050.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General sin excepción.

Módulo 2

Validaciones microbiológicas.

Disertante: Lic. Sergio Iglesias

Coord: Mónica Lagomarsino

11 y 12 de junio de 16:00 hs. a 20:00 hs

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología y Aseguramiento de la Calidad, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética o afines.

Contenido:

  • Validación (aptitud) de técnicas microbiológicas de Control Microbiológico de materiales no obligatoriamente estériles y de Ensayos de Esterilidad.
  • Validación de los ensayos de Efectividad de antimicrobianos (Challenge test)
  • Aspectos regulatorios y prácticos.
  • Inactivación de sustancias antimicrobianas.
  • Cepas de control.
  • Test preparatorio para determinación de características antimicrobianas del producto a validar.
  • Establecimiento de la técnica a validar.
  • Procedimientos de validación.
  • Criterios de aceptación. Informe.
  • Ejemplos prácticos de validaciones.
  • Nuevas metodologías analíticas en el control microbiológico. Su aplicación en el laboratorio. Parámetros a considerar en la validación.

Lic. Sergio Ricardo Iglesias

Licenciado en Ciencias Biológicas (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en GADOR S.A. como Encargado de Desarrollo tecnológico en Biotecnología en el Departamento de Biotecnología, luego de terminar su Seminario de Licenciatura: “Producción de antígenos recombinantes de Trypanosoma cruzi” en el Laboratorio de Biología Molecular del Instituto de Investigaciones Bioquímicas, Fundación Campomar. Actualmente es 2do. Jefe de Microbiología en GADOR S.A. Fue docente de la materia "Química Biológica para Biólogos" en el Departamento de Química Biológica de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA. Ha dictado conferencias en congresos nacionales e internacionales, y ha publicado trabajos en el país y en el extranjero. Publicó 2 capítulos en el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM) Es miembro de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM.

Aranceles: General $ 2.100- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 1.750- Estudiantes de grado (*) $ 1.550.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 1.050.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General sin excepción.

Módulo 3

Monitoreo microbiológico del ambiente

Disertante: Mónica Lagomarsino

10 y 11 de septiembre de 16:00 hs a 19:00 hs

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología y de Producción en áreas controladas, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos médicos y en áreas de Calidad

Contenido:

  • Clasificación de áreas.
  • Programa de monitoreo ambiental.
  • Métodos tradicionales de monitoreo microbiológico.
  • Niveles de alerta y de acción.
  • Identificación de microorganismos aislados.
  • Monitoreo en áreas de procesamiento estéril y test de esterilidad.
  • Monitoreo en áreas de productos no estériles.
  • Métodos rápidos para el monitoreo ambiental.
  • Entrenamiento del personal.
  • Investigación de las desviaciones de los resultados.

Lic. Mónica Lagomarsino

Licenciada en Ciencias Químicas con orientación Química Biológica y Licenciada en Análisis Biológicos (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en el Departamento de Control de Calidad de Farmasa Farmacéutica Argentina (Sterling Co., hoy Glaxo Smikline). Actualmente es Jefa de Microbiología en GADOR SA. Ha participado en simposios y cursos y publicado trabajos en el país. Publicó un capítulo en el libro "Microbiology and Sterility Assurance in Pharmaceuticals and Medical Devices" publicado en India por Horizons .

Editó y publicó 3 capítulos en el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). En congresos de SAFyBI ha sido disertante en áreas de Microbiología y Garantía de Calidad, y coordinadora en el área de Microbiología. Fue miembro del comité organizador y disertante en el 1o, 2o y 3o Congreso Latinoamericano de Microbiología (CLAMME). Es miembro de la American Society for Microbiology (ASM); de la subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina, y de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM.

Aranceles: General $ 1.700- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 1.450- Estudiantes de grado (*) $ 1.300.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 850.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General sin excepción.

Módulo 4

Validación de limpieza en la Industria Farmacéutica

Disertante: Christian Uriarte

Coord: Mónica Lagomarsino

29 y 30 de octubre de 16:00 hs a 19:00 hs

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos u otros, que se desempeñan o están a cargo de Validaciones de Limpieza, Garantía de Calidad, y laboratorios de Microbiología, en la Industria Farmacéutica.

Contenido:

  • Introducción e Historia
  • Aspectos regulatorios
  • Enfoque químico, microbiológico y de agentes de limpieza
  • Documentación
    • Política
    • Plan Maestro
    • Protocolos:
      • Análisis de Riesgos para asignar un trazador
      • Criterio de aceptación
    • Procedimientos operativos estándar
    • Informes
  • Validación de técnicas analíticas y ensayos de recuperación
  • Estrategias para validar: “Worst Case”, Tipos de muestreos, etc.
  • Mantenimiento del estatus de validación

Farm. Christian Uriarte

Farmacéutico de la Universidad de Buenos Aires con Posgrado en Q.A. de la Universidad de Belgrano. Desde 1994 desempeñó tareas en las Áreas de Control de Calidad, Microbiología, Garantía de Calidad y Validaciones de los Laboratorios: Química Montpellier S.A., Aventis Pharma y en Gador S.A., donde actualmente es Supervisor de Validación de Limpieza. Disertó en Expo-Arpia sobre “Ensayos de recuperación sobre placas de acero inoxidable de detergente-TOC para muestras sólidas”, en ETIF sobre “Validación de Limpieza aplicada a Transferencia de Tecnología - Caso de Estudio” y presentó un poster en CLAMME III en Santos, Brasil, titulado “Uso de bioluminiscencia como indicador de Limpieza en la Industria Farmacéutica”

Aranceles: General $ 1.700- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 1.450- Estudiantes de grado (*) $ 1.300.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 850.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General sin excepción.